Page 5 - ΑΤΗΕΡΟΜΑ-March-2020

5

της μελέτης TAUSSIG (Trial Assessing Long Term Use of PCSK9
ΕΝΔΙΑΦΕΡΟΝΤΑ Inhibition in Subjects With Genetic LDL Disorders) αξιολογήθη-
ΑΡΘΡΑ - ΣΧΟΛΙΑ κε η μακροπρόθεσμη ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της
εβολοκουμάμπης σε ασθενείς με FH.
Πρόκειται για ανοιχτή μελέτη παρακολούθησης ασθενών με
Επιμέλεια: ομόζυγο ή σοβαρή ετερόζυγο FH που έλαβαν εβολοκουμάμπη
Χ. μιχαλακέας επιπλέον της καθιερωμένης υπολιπιδαιμικής αγωγής με φάρμακα
Καρδιολόγος, Διδάκτωρ Πανεπιστημίου Αθηνών, Επιστημονικός ή συνεδρίες κάθαρσης (LDL-αφαίρεση). Συμμετείχαν συνολικά
Συνεργάτης Β’ Πανεπιστημιακής Καρδιολογικής Κλινικής, Π.Γ.Ν. 300 ασθενείς που παρακολουθήθηκαν για 4,1 έτη.
«Αττικόν» Ανεπιθύμητες ενέργειες καταγράφηκαν σε ποσοστό 89,3%
Λ. ραλλίδης των συμμετεχόντων, συχνότερα ρινοφαρυγγίτιδα, γριππώδης
Καθηγητής Καρδιολογίας, Β΄ Πανεπιστημιακή Καρδιολογική Κλινική, συνδρομή, λοίμωξη ανωτέρου αναπνευστικού και κεφαλαλγία.
Π.Γ.Ν. «Αττικόν» Η χορήγηση της εβολοκουμάμπης ήταν αποτελεσματική στη
σταθερή ελάττωση των επιπέδων της LDL-χολ κατά 21,2%
σε πάσχοντες από ομόζυγο FH και κατά 54,9% σε πάσχοντες
Μακροπρόθεσμη χορήγηση εβολοκουμάμπης σε από σοβαρή ετερόζυγο FH. Τιτλοποίηση της θεραπείας σε
πάσχοντες από οικογενή υπερχοληστερολαιμία πάσχοντες από ομόζυγο FH σε δόση 420 mg δύο φορές το
Santos RD, Stein EA, Hovingh GK, et al. μήνα είχε ως αποτέλεσμα ελάττωση της LDL-χολ κατά 29,7%.
Από τους 61 συμμετέχοντες που υποβάλλονταν σε συνεδρίες
J Am Coll Cardiol. 2020;75:565-574 LDL-αφαίρεσης στην έναρξη της μελέτης, οι 16 διέκοψαν τις
συνεδρίες. Τα αποτελέσματα της μελέτης παρουσιάζονται
Η χορήγηση αναστολέων της PCSK-9 (Proprotein conver- σχηματικά στην Εικόνα 1.
tase subtilisin/kexin type 9) αποτελεί θεραπευτική επιλογή  Συμπερασματικά η εβολοκουμάμπη ήταν καλά ανεκτή και
σε πάσχοντες από οικογενή υπερχοληστερολαιμία (Familial αποτελεσματική στην ελάττωση των επιπέδων της LDL-χολ σε
Hypercholesterolemia, FH) που δεν πετυχαίνουν την τιμή-στόχο πάσχοντες από ομόζυγο και σοβαρή ετερόζυγο FH σε παρα-
για την LDL-χολ με την καθιερωμένη θεραπεία. Στα πλαίσια κολούθηση 4ετίας.

μελέτη TAUSSIG
Ανοιχτή μελέτη με ένα σκέλος Εγγεγραμμένοι
όμόζυγος Σοβαρή
FH HeFH
ασθενείς με ομόζυγο
και σοβαρή ετερόζυγο FH Διάρκεια σε έτη
(διάμεση τιμή)

Σκοπός: Η παροχή μακροπρόσθεσμων δεδομένων Μη Μη Αφαίρεση Μη Αφαίρεση
σε
σχετικά με την αποτελεσματικότητα αφαίρεση αφαίρεση Αφαίρεση εφήβους αφαίρεση σε ενήλικες
σε ενήλικες
σε
σε
σε
της evolocumab στην FH ενήλικες εφήβους ενήλικες
Εβδομάδα μελέτης Η evolocumab ήταν
Μέση ποσοστιαία (%) μεταβολή από την αρχική τιμή της LDL-χολ Σοβαρή ετερόζυγος FH ποσοστό κΔΑ Τα επίπεδα LDL-χολ
Ομόζυγος FH
καλά ανεκτή
σταμάτησαν
τις συνεδρίες
LDL-αφαίρεσης

συμβαμάτων
μειώθηκαν σημαντικά
ανά έτος

ΕΙκόνΑ 1. Μακροχρόνια αποτελέσματα της χορήγησης αναστολέων της PCSK-9 σε ασθενείς με ομόζυγο ή σοβαρή ετερόζυγο FH.